Estimated read time: 6-7 minutes
This archived news story is available only for your personal, non-commercial use. Information in the story may be outdated or superseded by additional information. Reading or replaying the story in its archived form does not constitute a republication of the story.
ST. PAUL, Minnesota (VS)--(BUSINESS WIRE)--mrt 21, 2014--St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), internationaal producent van medische apparatuur, maakte gisteren de goedkeuring van de CE-markering en de Europese introductie van haar Prodigy ™ neurostimulator met burst-technologie voor de behandeling van chronische pijn bekend. Als eerste en enige implanteerbare neurostimulator met burst stimulatie, is de Prodigy neurostimulator ontworpen om pijn te verminderen, patiëntentevredenheid te verbeteren en verminderde paresthesie (een tintelend gevoel dat met de stimulatie gepaard gaat) mogelijk te maken. Het nieuwe apparaat biedt patiënten traditionele tonische stimulatie van het ruggenmerg (SCS, Spinal Cord Stimulation) aan, naast de burst technologie dat verbeterde stimulatiemogelijkheden biedt.
“Burst-technologie breidt de behandelingsopties voor patiënten die aan chronische pijn lijden uit. De burst stimulatie zorgt voor belangrijke pijnverlichting waardoor patiënten hun voorheen gekende levenskwaliteit kunnen terugwinnen,” aldus Dr. Dirk De Ridder, Hoogleraar Neurologie, van de Universiteit van Otago in Dunedin, Nieuw-Zeeland. “De baanbrekende stimulatiemodus van Prodigy geeft mij de mogelijkheid om de behandeling af te stemmen op de unieke pijnconditie van mijn patiënt. Burst lijkt veelbelovend om de leegte te vullen waar alternatieve stimulatiemodi hebben gefaald om de pijn van de patiënt onder controle te houden of voor degenen die na verloop van tijd het therapeutisch voordeel verliezen.”
SCS-behandeling (ook bekend als neurostimulatie) gebruikt een geïmplanteerd apparaat, vergelijkbaar met een pacemaker, en dunne draadjes met elektroden om elektrische energie met een laag vermogen aan zenuwbanen te bezorgen. Deze elektrische impulsen maskeren of onderbreken de pijnsignalen op weg naar de hersenen, waardoor het gevoel van pijn vermindert. Traditionele stimulatie gebruikt elektrische impulsen op gelijke afstanden van elkaar om de pijn te vervangen met een tintelend gevoel dat paresthesie wordt genoemd. Bij sommige patiënten kan het gevoel van de stimulatie variëren en de paresthesie een oncomfortabel gevoel geven. Bij andere patiënten kan traditionele stimulatie dan weer geen afdoende verlichting van hun pijn bieden.
De nieuwe burst-technologie van St. Jude Medical biedt op periodieke wijze stimulatie, genaamd burst. Deze intermittente stimulatie is ontworpen om een alternatieve behandelingsmethode te bieden voor chronische aandoeningen zoals rugpijn. Bovendien is aangetoond dat burst-stimulatie paresthesie bij sommige patiënten kan verminderen hetgeen vaak varieert met de houding in het algemeen en veranderingen in lichaamshouding. De eerste studieresultaten wijzen erop dat door het gebruik van beide vormen van stimulatie, artsen de behandeling beter kunnen aanpassen aan de unieke pijnconditie van de patiënt.
Chronische pijn treft een op vijf volwassenen in Europa en meer dan 1,5 miljard mensen in de hele wereld. Het is een ernstig probleem voor de volksgezondheid dat grotendeels onderbehandeld en onbegrepen blijft.
“De Prodigyneurostimulator is een goed voorbeeld van onze aanpak van innovatieve en alternatieve wijzen om het leed van patiënten met chronische pijn te verzachten, waaronder degenen die andere behandelingsopties hebben opgebruikt en die mogelijk een doeltreffende behandeling met traditionele tonische stimulatie hebben verloren,” aldus Eric S. Fain, M.D., group president van St. Jude Medical. “In aanvulling op onze recente investering in Spinal Modulation, bewijst de Prodigy neurostimulator onze voortdurende inzet voor het uitbreiden van het neuromodulatieprogramma voor St. Jude Medical en onze focus op het verbeteren van resultaten bij patiënten.”
De batterij van de Prodigy-neurostimulator heeft de langst beschikbare levensduur, zelfs bij de hoogste instellingen, van alle oplaadbare SCS-apparaten in zijn klasse. Bovendien maakt de kleine omvang een kleinere incisie mogelijk, zodat artsen meer flexibiliteit hebben bij het kiezen van de plaats van implantatie en is het bedoeld om deze plaats minder zichtbaar en meer comfortabel voor de patiënten te maken.
Door middel van een toelating voor gebruik in onderzoeksverband (IDE, Investigational Device Exemption) van de Amerikaanse Food And Drug Administration (FDA) evalueert St. Jude Medical in zijn SUNBURST™ (Success Using Neuromodulation with BURST - Succes door gebruik van neuromodulatie met BURST) studie, of burst stimulatie effectiever kan zijn bij de behandeling van chronische pijn dan traditionele tonische stimulatie. De Prodigy-neurostimulator is niet goedgekeurd voor gebruik in de V.S.
Tweet dit: #StJudeMedical gains #CEMark for Prodigy System w/ Burst Technology for patients with #chronicpain.
Over stimulatie van het ruggenmerg (SCS, Spinal Cord Stimulation)
SCS is een bewezen behandeling die al meer dan 40 jaar lang wordt gebruikt om chronische pijn te behandelen en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren. Neurostimulatoren zijn vergelijkbaar met pacemakers, en bezorgen kleine elektrische impulsen aan het ruggenmerg dat de overdracht van pijnsignalen naar de hersenen onderbreekt of maskeert. De neurostimulatieapparaten van St. Jude Medical zijn in meer dan 40 landen over heel de wereld bij patiënten geïmplanteerd. Patiënten kunnen meer informatie over de behandeling van pijn door neurostimulatie verkrijgen op poweroveryourpain.com.
Over St. Jude Medical
St. Jude Medical is een wereldwijde fabrikant van medische hulpmiddelen dat zich wijdt aan het veranderen van de behandeling van een aantal van de duurste epidemische ziekten ter wereld. Het bedrijf doet dit door het ontwikkelen van kosteneffectieve medische technologieën die het leven van patiënten wereldwijd redden en verbeteren. St. Jude Medical heeft zijn hoofdvestiging in St. Paul, Minnesota, en heeft de volgende vier belangrijke aandachtsgebieden: hartritmeregeling, boezemfibrilleren, cardiovasculaire stimulatie en neuromodulatie. Voor meer informatie ga naar sjm.com of volg ons op Twitter @SJM_Media.
Forward-looking statements
Dit persbericht bevat forward-looking statements, in de betekenis van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, die onderworpen zijn aan risico’s en onzekerheden. Dergelijke forward-looking statements zijn de verwachtingen, plannen en vooruitzichten voor het bedrijf, inclusief mogelijke klinische successen, verwachte goedkeuringen van de registratie-instanties en toekomstige productlanceringen en voorspelde opbrengsten, marges, winsten en marktaandelen. De verklaringen afgelegd door het bedrijf zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van het management en zijn onderworpen aan bepaalde risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de daadwerkelijke resultaten aanzienlijk kunnen verschillen van degene die worden beschreven in de forward-looking statements. Deze risico’s en onzekerheden omvatten marktvoorwaarden en andere factoren buiten de controle van het bedrijf en de risicofactoren en andere waarschuwingsverklaringen beschreven in de indieningen van het bedrijf bij de SEC, inclusief die beschreven zijn in de onderdelen Risicofactoren en Waarschuwingsverklaringen van het Jaarverslag van het bedrijf op Formulier 10-K voor het belastingjaar eindigend op 28 december 2013. Het bedrijf is niet van plan deze uitspraken te actualiseren en acht zich jegens niemand verplicht om onder welke omstandigheid ook een dergelijke update te verschaffen.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.
Photos/Multimedia Gallery Available:http://www.businesswire.com/multimedia/home/20140321005410/nl/
CONTACT: St. Jude Medical, Inc.
Investeerdersrelaties
J.C. Weigelt, 651-756-4347
jweigelt@sjm.com
of
Mediarelaties
Micki Sievwright, 651-756-4615
msievwright@sjm.com
KEYWORD: UNITED STATES EUROPE NORTH AMERICA NETHERLANDS MINNESOTA GERMANY ITALY
INDUSTRY KEYWORD: SURGERY HEALTH BIOTECHNOLOGY CLINICAL TRIALS HOSPITALS MEDICAL DEVICES OTHER HEALTH FDA MANAGED CARE
SOURCE: St. Jude Medical, Inc.
Copyright Business Wire 2014
PUB: 03/21/2014 10:21 AM/DISC: 03/21/2014 10:21 AM
http://www.businesswire.com/news/home/20140321005410/nl
Copyright © The Associated Press. All rights reserved. This material may not be published, broadcast, rewritten or redistributed.
